Главная » Мероприятия » Опубликовано решение конференции 12-13 апреля (г.Санкт-Петерубрг)

Опубликовано решение конференции 12-13 апреля (г.Санкт-Петерубрг)

26.04.2011

Опубликована резолюция конференции и типовые требования к составлению Технического задания на закупку дез.средств. Открыто обсуждение данных документов до 1 мая 2011 года.

Присылать свои замечания и предложения, а также одобрительные комментарии можно по следующим адресам электронной почты: edinaros@mail.ru, edinaros8@gmail.com

Можно воспользоваться формой обратной связи и написать свой комментарий на сайте.

Заранее благодарим всех участников дискуссии.

Резолюция конференции

Скачать в формате Word.

1. Рекомендовать всем учреждениям ФМБА России осуществляющим медицинскую деятельность при подготовке документации на закупку дезинфектантов использовать «Типовые требования к дезинфицирующим средствам при составлении технического задания на закупку», одобренную конференцией.

2. За эквивалент дезинфектантов, кроме указанных в «Типовых требованиях» параметров, считать только направленное действие дезинфектанта.

3. При формировании требований Государственного контракта по порядку приемки товара по качеству и количеству, предусмотреть требования по входному контролю качества поставляемых препаратов.

4. Обратиться в ФМБА России о рассмотрении возможности подготовки в адрес Минздравсоцразвития РФ письма о необходимости включения дезинфектантов, используемых в организациях осуществляющих медицинскую деятельность, в том числе для обеззараживания отходов классов Б и В, к изделиям медицинского назначения, с обязательным прохождением регистрационных испытаний в аккредитованных для данной деятельности Росздравнадзором испытательных лабораторных центрах (учреждениях).

5. Обратиться в ФМБА России о необхождимости разработки стандарта производственного контроля по надзору за ВБИ, включая оценку эффективности проводимой в организациях осуществляющих медицинскую деятельность ФМБА России дезинфекции, утилизации медицинских отходов классов Б и В.

6. Обратиться в ФМБА России о возможности подготовки в адрес Минздравсоцразвития РФ письма о необходимости регистрации расходных материалов, применяемых в технологических процессах утилизаторов медицинских отходов (зарегистрированных как изделие медицинского назначения) в качестве изделий медицинского назначения, с обязательным утверждением инструкции для пользователя к прибору с указанием режимов работы утилизаторов для различных классов медицинских отходов.

7. Ротацию дезинфектантов производить исключительно на основании результатов производстенного контроля.

8. Обязать производителей дезинфектантов в инструкции пользователей включать аттестованные методики контроля концентрации действующего вещества препарата, необходимые для проведения производственного контроля в органихзациях осуществляющих медицинскую деятельность.

9. ФМБА России определить базы для проведении пострегистрационных испытаний дезинфектантов и утилизаторов медицинских отходов применяемых в учреждениях ФМБА России.

 

Типовые требования к дезинфицирующим средствам при составлении технического задания на закупку

Скачать в формате Word.

1. Наличие свидетельства о государственной регистрации, разрешение на применение на территории РФ (гл.2, п.1.8 СанПин 2.1.3.2630-10).

2. Наличие декларации (сертификата) соответствия, действующей инструкции на русском языке по применению дезинфицирующего средства, утвержденной производителем этого средства, согласованной с испытательным лабораторным центром, имеющим разрешение на данный вид деятельности, паспорт качества на поставляемую партию дезинфектанта от производителя, заверенный печатью (оригинальной) производителя.

3. Наличие тарной этикетки на русском языке.

4.      Параметры острой токсичности препарата,  аллергенной активности, класс токсичности, отсутствие раздражающего действия и сенсибилизирующих свойств (определяется сферой применения препарата по требованию заказчика) ( гл.2. п. 1.8.; гл.3. п.6.12.; . СанПин 2.1.3.2630-10).

5. Состав микробиологически активных действующих веществ (химическая группа АДВ) - гл.2. п.п.1.9; 1.10; 2.3.; 2.19.; гл.3. п.3.33; 3.36.; 4.6.; 4.3.2.; 12.9.4.; 12.9.6. СанПин 2.1.3.2630-10 (по требованию заказчика).

6. Область применения средства, предназначение средства и объекты обеззараживания.

7. После дезинфекционной обработки рабочими растворами средство не должно (или должно) требовать смывания (по требованию заказчика).

8. Возможность применения в присутствии людей, без использования средств индивидуальной защиты органов дыхания (гл.2. п.1.8; . СанПин 2.1.3.2630-10 ).

9. Срок годности препарата в не вскрытой упаковке производителя.

10. Срок годности рабочих растворов.

11. Спектр антимикробной активности препарата (бактерицидность, вирулицидность, фунгицидность, туберкулоцидность, активность в отношении возбудителей ООИ).

12. Время обеззараживания (экспозиция) (гл.3. п.3.30; 6.8.;. СанПин 2.1.3.2630-10 ).

13. Возможность многократности применения рабочих растворов дезинфицирующих средств в течение заданного времени (по требованию заказчика).

14. Наличие пролонгированности действия в течение определенного времени (для кожных антисептиков) - по требованию заказчика.

15. Наличие моющих свойств (гл.3. п 6.8. СанПин 2.1.3.2630-10).

16. Возможность использования препарата при дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов.

17. Возможность использования средства для стерилизации эндоскопов и изделий медицинского назначения.

18. Воздействие (или отсутствие воздействия) рабочих растворов на обрабатываемые поверхности, медицинский инструментарий и оборудование (коррозионная активность и др.) - по требованию заказчика(гл.2. п.1.8; 2.3.;2.5. СанПин 2.1.3.2630-10 ).

19. PH- средства (гл.2. п. 2.13 СанПин 2.1.3.2630-10).

20. Возможность совмещения двух или более видов обработки по требованию заказчика (например, совмещение в одном этапе дезинфекции и предстерилизационной очистки) - (гл.2. п.2.12.; гл.3. п 6.8.; СанПин 2.1.3.2630-10).

21. Препаративная форма дезинфектанта (концентрат, готовый к применению раствор, порошок, таблетированная форма и т.д.).

22. Объем тары поставляемых упаковок дезинфицирующего средства.

23. Температурный интервал хранения и транспортировки препарата (с учетом климатических температурных минимумов и максимумов).

24. Средство должно быть не горюче, пожаро- и взрывобезопасным, стабильно в воде и на воздухе.

Сумма контракта формируется на основании экономического обоснования с учетом стоимости  1 литра рабочего раствора препарата при равном времени обеззараживания.

Добавить комментарий
Внимание! Поля, помеченные * - обязательны для заполнения

Нормативные документы

22.11.2015 Постановление Правительства РФ от 11.11.2015 N 1217

Перечень товаров, работ и услуг, закупка которых осуществляется в электронной форме, изложен в новой редакции

22.11.2015 Постановление Правительства РФ от 16.11.2015 N 1236

Правительством РФ установлен запрет на госзакупки иностранного программного обеспечения, действующий с 1 января 2016 года